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Chef(fe) de projet(s) de recherche clinique

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Code Métier

15L20

 
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Information générale

DÉFINITION

Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

 

AUTRES APPELLATIONS

Responsable d'etudes cliniques
Gestionnaire de projets de recherche clinique

 

Activités

  • Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
  • Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.)
  • Encadrement de proximité d'équipe(s), gestion et développement des personnels
  • Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
  • Établissement de cahier des charges, relatif à la problématique client
  • Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
  • Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre des projets
  • Traitement et analyse des réponses aux appels d'offres

Savoir-Faire

  • Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
  • Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
  • Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
  • Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
  • Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
  • Évaluer une charge de travail
  • Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
  • Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

Connaissances requises

Description Niveau de connaissance
Anglais scientifique Connaissances opérationnelles
Conduite de projet Connaissances d'expert
Éthique et déontologie médicales Connaissances générales
Management Connaissances approfondies
Méthodes de recherche clinique Connaissances opérationnelles
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement Connaissances opérationnelles
Réglementation relative à la recherche clinique Connaissances approfondies
Vocabulaire médical Connaissances opérationnelles
  • Connaissances opérationnelles :
    Connaissances détaillées, pratiques et théoriques, d'un champ ou d'un domaine particulier incluant la connaissance des processus, des techniques et procédés, des matériaux, des instruments, de l'équipement, de la terminologie et de quelques idées théoriques. Ces connaissances sont contextualisées. Durée d'acquisition de quelques mois à un / deux ans.
  • Connaissances d'expert :
    Connaissances permettant de produire une analyse critique des théories et des principes, de redéfinir des pratiques professionnelles dans un champ ou à l'interface entre des champs différents. Connaissances très contextualisées. Durée d'acquisition de 3 / 5 et plus ans et plus.
  • Connaissances générales :
    Connaissances générales propres à un champ. L'étendue des connaissances concernées est limitée à des faits et des idées principales. Connaissances des notions de base, des principaux termes. Savoirs le plus souvent fragmentaires et peu contextualisés. Durée d'acquisition courte de quelques semaines maximum.
  • Connaissances approfondies :
    Connaissances théoriques et pratiques approfondies dans un champ donné. Maîtrise des principes fondamentaux du domaine, permettant la modélisation. Une partie de ces connaissances sont des connaissances avancées ou de pointe. Durée d'acquisition de 2 à 4/ 5 ans.

Informations complémentaires

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES

Délégués des unités de recherche clinique, centre d'investigation clinique, coordinateurs d'etudes cliniques, promoteurs, pôles hospitaliers (cliniciens, pharmaciens,...), médecins investigateurs pour le pilotage du projet
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes, agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,...) pour la validation, le suivi et le contrôle des études cliniques

 

NATURE ET NIVEAU DE FORMATION POUR EXERCER LE MÉTIER

Niveau I (BAC+5 à BAC+8) cursus scientifique, médical ou d'ingénierie
BAC + 5 master en recherche clinique, cursus d'ingénierie
BAC +8 doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie

 

CORRESPONDANCES STATUTAIRES ÉVENTUELLES

Ingénieur hospitalier
Catégorie A

 

Documents

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